在医药制造产业，存在原研药、专利药、仿制药等药品类别，今天跟大家一起学习。

原研药，顾名思义，指原创性的新药。

原研药要经过对成百上千种化合物进行层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市，这个过程需要多年时间和巨大的资金投入，研发成本高且风险大。

专利药是指专利保护期内的原研药。

像知识产权保护一样，为保护药品研发企业的利益，一般对原研药设20年的专利保护期，保护期内其他企业不得仿制。

原研药一般价格较贵，贵的原因不在原料和生产上，而在上市前的研发上，只有在专利保护下，药品研发企业才能尽快收回研发成本。

原研药的专利保护期并不是从药物上市开始计算，而是从早期进入临床试验时开始，等到药品真正上市时，专利保护期基本上已经过了大半时间。

在专利保护期内，药品研发企业会尽可能地把药价定高，以尽快回收成本。

原研药过了专利期后，仍由研发企业生产的药品同样称为原研药。

过了专利保护期后，原研药就不再受法律保护，其他药企可以合法仿制生产。

仿制药是指在原研药的专利保护期过后，其他药品生产企业生产的与原研药在药效、用途、剂量形式、质量和性能上等效的药物。

仿制药因研发成本低、资金投入少，价格一般仅为原研药的20-40%，推动原研药生产企业也不得不降低价格。

仿制药对提高药品可及性、提升人们的健康水平、降低医保基金支出起着重要作用。

但仿制毕竟是仿制，不可能做到跟原研药完全一样。

为了保障药品安全性和有效性，政府组织开展仿制药质量和疗效一致性评价。

我国从2015年就开始了仿制药一致性评价工作，未通过一致性评价的仿制药被强制退出市场。

2016年3月6日，国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》规定：化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。

通过国家一致性评价的仿制药成为过评仿制药。

目前，我国通过一致性评价的仿制药已达8000多个。