制药企业常见生产工艺流程及配套解决方案药品制造

2024-03-14 17:56:05

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一、整体流程

制药企业流程可以分为药品研发、药品生产、药品包装、原辅料出入库、成品出入库五个模块。对于产销一体化的制药企业，还包括上下游供应链协同。

二、具体流程

药品制造

1、非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程及环境区域划分

2、无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程及环境区域划分

3、片剂生产工艺流程及环境区域划分

4、胶囊剂生产工艺流程及环境区域划分

5、软胶囊剂压制法生产工艺流程及环境区域划分

6、可灭菌小容量注射剂生产工艺流程及环境区域划分

7、可灭菌大容量注射剂

生产工艺流程及环境区域划分

8、注射用无菌分装产品

生产工艺流程及环境区域划分

9、注射用冷冻干燥制品

生产工艺流程及环境区域划分三、整体解决方案

1、包括业务和操作两个层级大部分解决方案都是以业务为导向，从规划设计开始，包括系统和设备两个维度

2、以实用为目的

主要为解决产能-效率-成本-能耗，准确-实时-可追溯-稳定几个方面的问题规划设计是基础、系统是核心、设备是关键、管理是保障3、两种策略

（1）新车间、新厂房规划对生产工艺提前预测、对生产设备做预防性维护、对排产工作做合理性优化，以提高车间、工厂的综合效率（2）旧车间、旧厂房改造利用现有设备扩大产能、优化工厂运营，助力企业投资快速得到回报4、涵盖全流程

涉及药品研发，药品生产，药品包装，原辅料和包材出入库，成品出入库，供应链上下游系统各个方面四、数字化、自动化、智能化

1、药品研发、生产、营销数字化

2、生产模块、产线、车间和工厂的自动化、智能化

(澳门)大阳城集团(China)官网-Made in China


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